科研臨床的百寶箱——生物銀行
生物樣本庫,又稱生物銀行。它對人類的zui大貢獻則是:幫助科學家進行疾病研究和治療,促進人類健康。據(jù)人士分析,2015年生物銀行市場可達239億美元。正如英國生物銀行科學家和執(zhí)行官羅瑞·考林所說,“生物銀行的價值就在于它的龐大和詳細,希望科學家能夠使用它們”。
生物樣本庫是重大疾病基礎與臨床研究、藥物研發(fā)、臨床診治技術研發(fā)的寶貴資源,在預測、診斷、治療和研究疾病上功不可沒。一般來說,人類生物樣本庫主要有兩種,一種是正常人群的,比如儲存臍帶血、加入骨髓庫等,有疾病或健康需求時,可以為自己或他人提供幫助;另一種是從病人身上獲得的,通過對患者病變組織、血液等樣本保留研究,為臨床研究提供參考依據(jù)。
建立生物樣本庫,不僅可以保存患者病理標本,同時還可以記錄相關信息,比如治療時的敏感藥物、化療產生的副作用等。當樣本達到一定數(shù)量時,經(jīng)過分析整理,可為跟蹤、預防及治療疾病提供很大便利,對于早期診斷、個性化治療、預測疾病提供支持。
生物樣本庫是世界上有意義的"銀行",因為它儲存的是比金錢更珍貴的健康財富,是讓健康增值的產業(yè)。也正因如此,其受到世界各國的高度重視,每個國家都在積極打造更有影響力的"生物銀行"。
2012年3月,存儲樣本總數(shù)超過5000萬份的"英國生物樣本庫管理系統(tǒng)"在英國正式開業(yè)。同時,存儲量為600萬份的生物樣本庫也在哥本哈根落成。這2個舉世矚目的事件,將生物銀行的發(fā)展推向了一個全新的階段。
美國加州圣摩尼卡RAND公司的一份研究報告指出,美國生物銀行存儲的人體組織樣本數(shù)量超過3億份,并以每年2000萬份的速度增加。盡管如此,很多科學家依然抱怨他們無法獲得足夠的樣本。2011年,700名專門從事癌癥研究的科學家參與了一項專項調查,其中47%的人認為他們難以獲得足夠的樣本。正因如此,81%的人認為其研究工作受到影響,60%的人則因樣本不夠對其研究結論表示質疑。
中國生物樣本庫起步較晚,發(fā)展卻十分迅速,中國就相繼出現(xiàn)了具有影響力的樣本庫,1994年中國科學院就建立了中華民族永生細胞庫,1996年建立了北京大學腫瘤醫(yī)院腫瘤組織庫,而后還有山東臍帶血造血干細胞庫、北京臍帶血造血干細胞庫等。預計到2015年,北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫的規(guī)模將擴大約一倍,病例樣本數(shù)量將達到100萬份,并將實現(xiàn)與13家大醫(yī)院信息對接,實時更新發(fā)布各類樣本數(shù)據(jù)。
隨著"十二五"科技計劃的推進,我國生物樣本庫建設也取得了一些成果,比如建成了基因測序服務中心和基因組學研究中心;基因庫建設也加快推進,新一代測序能力與超大規(guī)模生物信息計算分析能力……然而,這些并沒有讓我國的生物樣本庫發(fā)展出現(xiàn)質的飛躍,擺在我們面前的問題還有很多。
首先,資源浪費、應用不合理。第二,我國生物樣本庫呈分散、獨立、無序的狀態(tài)。第三,作用單一、很難共享。
我國疾病生物樣本資源極其豐富,是任何一個國家*的。在良好的大環(huán)境下如何搶占先機,是目前面臨挑戰(zhàn)。
打造層面的生物樣本庫。它的實現(xiàn)途徑可以像國外一樣,由政府支持,統(tǒng)一組織或協(xié)會牽頭,集中地建立有序、可控、符合標準、高質量、珍貴且可充分利用產生重大應用價值的生物樣本庫,在形成大的框架下,把各個機構收納進來,讓大家既有權利,又有積極性。例如利用我國樣本資源豐富的優(yōu)勢,打造癌癥等重大疾病的生物樣本庫,搶得先機。
建立規(guī)范的管理制度。從采集、儲存、使用等各個環(huán)節(jié)嚴控,防止樣本資源浪費。
打造的信息交流平臺。生物樣本庫與傳統(tǒng)生物資源保存根本的區(qū)別就是樣本的信息化問題。樣本庫信息化管理專家、上海交通大學附屬新華醫(yī)院王偉業(yè)教授曾說過,樣本自身沒有什么價值,真正的價值在于其*的信息,也就是說,生物樣本是生物實體,它既有豐富的臨床信息,又有詳細的實驗室信息,這是其他實體無法做到的?,F(xiàn)代建設生物樣本庫的目的就是如何能夠把生物樣本資源轉化或翻譯成為數(shù)據(jù)信息資源,如果樣本沒有信息的轉化,其作為轉化醫(yī)學和個體化醫(yī)學研究的寶貴資源也將成為一句空話。
培養(yǎng)人才。在中國,許多樣本庫通常是雇幾個專職工作人員,但專職并不等于專業(yè)化。樣本庫建設要以信息化為重點,應著重培養(yǎng)這方面的人才。
后,生物樣本庫建設不能以大和多來衡量,中國資源種類多,病人多,需要一個逐步發(fā)展完整的機制和政策來規(guī)范化,可以先做模式,后擴展,真正把它建設成一個科學化行業(yè)。